Comissões
Tecnologia de Produtos para a Saúde
Email: karin.cim@crf-pr.org.brOs Produtos para a Saúde ("correlatos") são uma classe bastante abrangente, que compreende produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro. Isto inclui desde equipamentos, aparelhos, materiais implantáveis, descartáveis, dispositivos, acessórios e/ou artigos de uso médico e odontológico, além de kits para diagnóstico in vitro, que estejam ligados a proteção e diagnóstico da saúde.
As legislações relacionadas a produtos para a saúde e diagnóstico in vitro estabelecidas por órgãos regulamentadores estão interligadas, estando sua interpretação e aplicação práticas como o principal desafio de muitos profissionais farmacêuticos que estão diretamente ligados ao setor. Estes profissionais atuam como Responsáveis Técnicos em Indústrias, Importadoras e Distribuidoras de Produtos para a Saúde no país, deparando-se no seu dia a dia com muitas exigências técnicas de processos, dentre as quais o profissional farmacêutico precisa se especializar para aplicação das Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição, normas de GMP e ISO 13485.
A Comissão Assessora de Tecnologia em Produtos para a Saúde do CRF-PR foi criada em 2016 com o objetivo principal de promover conhecimento técnico aos profissionais farmacêuticos, para que possam ter uma referência profissional qualificada para atuar nesta área, com expertise e força no segmento.
Formada por profissionais com experiência nas mais diversas áreas deste segmento - indústria, importadora e distribuidora de produtos para a saúde e diagnóstico in vitro, farmácia hospitalar, transporte e instituição de ensino, a comissão tem trabalhado na organização e promoção de eventos científicos, produção e divulgação de material científico e de apoio, e na aliança com instituições e associações de áreas afins. Além disso, esta comissão se propõe a fornecer suporte para a interpretação de legislações, apoio técnico e conhecimento para que o profissional desenvolva seu trabalho participando como peça chave das atividades do setor.
Integrantes
Priscila Gonçalves Cardoso Pereira
Cargo: Membro Tecnologia de Produtos para SaúdeFarmacêutica Industrial, graduada pela Universidade Estadual de Maringá – UEM. Especialista em Gestão Empresarial pela Universidade Estadual de Maringá – UEM e em Engenharia da Qualidade pela Universidade Sociedade Educacional de Santa Catarina – UniSociesc. Consultora na área de qualidade e assuntos regulatórios pela empresa QualiMais Consultoria. Auditora interna da Qualidade Conforme a Norma RDC 665/2022 (Produtos para Saúde), Norma ISO 13485:2016 (Produto para Saúde)
Evelise Canassa Silva
Cargo: Membro Tecnologia de Produtos para SaúdeEroni Joseane Mello
Cargo: Membro Tecnologia de Produtos para SaúdeLais Grenda Harnisch
Cargo: Membro Tecnologia de Produtos para SaúdeMinicurrículo: Farmacêutica generalista formada pela Universidade Federal do Paraná e Pós-Graduada em Direito Aplicado aos Serviços de Saúde pela Universidade Cândido Mendes. Coordenadora de Assuntos Regulatórios na empresa Dhuan Comércio Exterior e Responsável Técnica pela Comercial Importadora, Solufy, também hospedeira de registros na ANVISA, INMETRO e ANATEL.
Atas
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Publicado em março de 2017
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